Sở Y tế vừa ban hành Công văn số 433-CV/SYT-NVD ngày 06/3/2024 về việc tăng cường quản lý hoạt động của cơ sở bán lẻ thuốc trong khuôn viên cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.
Ảnh minh họa
Để nâng cao chất lượng, hiệu quả hoạt động của các cơ sở bán lẻ thuốc trong khuôn viên cơ sở khám bệnh, chữa bệnh theo đúng quy định của Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016, các văn bản hướng dẫn thi hành luật, Sở Y tế yêu cầu giám đốc/thủ trưởng các đơn vị tập trung chỉ đạo các cơ sở bán lẻ thuốc trong khuôn viên cơ sở khám bệnh, chữa bệnh tăng cường hơn nữa các biện pháp quản lý, thường xuyên kiểm tra, giám sát hoạt động, đảm bảo tuân thủ đầy đủ quy định tại Thông tư số 02/2018/TT-BYT ngày 22/01/2018 của Bộ Y tế quy định về Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc (GPP), Thông tư số 12/2020/TT-BYT ngày 22/6/2020 của Bộ Y tế quy định sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư số 02/2018/TT-BYT. Niêm yết giá và quản lý giá thuốc thực hiện nghiêm túc theo quy định tại Điều 135, Điều 136 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/05/2017 và Khoản 76 Điều 5 Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ.
Cùng với đó, triển khai liên thông kết nối cập nhật đầy đủ dữ liệu vào phần mềm liên thông kết nối cơ sở bán lẻ thuốc ngay sau khi phát sinh số liệu mua, bán, hủy thuốc... và thường xuyên theo dõi hạn dùng của thuốc, tránh để thuốc hết hạn dùng. Đẩy mạnh việc bán thuốc bằng mã đơn thuốc điện tử, gửi báo cáo đơn thuốc đã bán về hệ thống www.donthuocquocgia.vn theo quy định của Bộ Y tế tại Quyết định số 808/QĐ-BYT ngày 01/4/2022 về việc ban hành tài liệu hướng dẫn kết nối với hệ thống thông tin quốc gia về quản lý kê đơn thuốc và bán thuốc theo đơn.
Việc bán thuốc theo đơn nghiêm túc thực hiện các quy định về bán thuốc theo đơn tại các văn bản quy phạm pháp luật như: Thông tư số 52/2017/TT-BYT ngày 29/12/2017 của Bộ Y tế quy định về đơn thuốc và việc kê đơn thuốc hóa dược, sinh phẩm trong điều trị ngoại trú; Thông tư số 18/2018/TT-BYT ngày 22/8/2018 của Bộ Y tế về việc sửa đổi Thông tư số 52/2017/TT-BYT; Thông tư số 44/2018/TT-BYT ngày 28/12/2018 của Bộ Y tế về kê đơn thuốc cổ truyền, thuốc dược liệu, kê đơn kết hợp thuốc cổ truyền, thuốc dược liệu với thuốc hóa dược; Thông tư số 27/2021/TT-BYT ngày 20/12/2021 của Bộ Y tế quy định kê đơn thuốc bằng hình thức điện tử; Thông tư số 04/2022/TT-BYT ngày 12/7/2022 của Bộ Y tế sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư số 52/2017/TT-BYT, Thông tư số 18/2018/TTBYT và Thông tư số 27/2021/TT-BYT. Trong đó, lưu ý phải đối chiếu, kiểm tra tính hợp lệ của đơn thuốc trước khi bán. Nghiêm cấm các hành vi tiêu cực, vi phạm trong kê đơn thuốc & bán thuốc theo đơn, vi phạm quy định về quản lý, kinh doanh thực phẩm chức năng nhằm trục lợi từ người bệnh, gây phiền hà cho người bệnh dưới mọi hình thức.
Quản lý thuốc phải kiểm soát đặc biệt phải tuân thủ nghiêm theo quy định tại Điều 42 đến Điều 52 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/05/2017; Điều 4, Điều 5 Nghị định số 155/2018/NĐCP ngày 12/11/2018 của Chính phủ; Thông tư số 20/2017/TT-BYT ngày 10/5/2017; Thông tư số 02/2018/TT-BYT ngày 22/01/2018 của Bộ Y tế và các văn bản, quy định khác hiện hành. Tuyệt đối không được để xảy ra thất thoát, lạm dụng, sử dụng thuốc sai mục đích, đối tượng…; Thực hiện nghiêm túc chế độ báo cáo và hồ sơ, sổ sách liên quan đến thuốc phải kiểm soát đặc biệt. Nghiên cứu kỹ các quy định liên quan đến hoạt động của cơ sở bán lẻ thuốc trong khuôn viên cơ sở khám bệnh, chữa bệnh tại Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020, Nghị định số 124/2021/NĐ-CP ngày 28/12/2021 quy định xử phạt hành chính trong lĩnh vực y tế và rà soát hoạt động, không để xảy ra vi phạm phải xử lý.
Trong quá trình hoạt động, trước khi tiếp nhận người đăng ký thực hành chuyên môn tại cơ sở bán lẻ thuốc, yêu cầu báo cáo về Sở Y tế (theo mẫu số 01). Đây sẽ là căn cứ để Sở Y tế xác định việc thực hành về dược của các đối tượng khi có nhu cầu cấp chứng chỉ hành nghề dược. Khi có thay đổi về người được cấp chứng chỉ hành nghề dược đang hành nghề tại cơ sở bán lẻ thuốc, cơ sở phải gửi thông báo về Sở Y tế theo mẫu 06 Thông tư số 07/2018/TT-BYT ngày 12/4/2018 của Bộ Y tế trong thời hạn 30 ngày kể từ khi có thay đổi về nhân sự. Định kỳ xây dựng kế hoạch, chương trình, nội dung để tổ chức tập huấn, bồi dưỡng, cập nhật kiến thức chuyên môn cho nhân viên, người thực hành tại cơ sở. Đồng thời, yêu cầu giám đốc/thủ trưởng đơn vị chịu trách nhiệm trước pháp luật và Giám đốc Sở Y tế về toàn bộ hoạt động của cơ sở bán lẻ thuốc trong khuôn viên của đơn vị.